Atomic Note

Physical Parameter: TBD

Red Line Consequence: TBD

Physical Signal: TBD

Validation

Data Source: TBD

Context: TBD

稳定性检测项目时间频率矩阵

检测频率设计平衡数据密集性与成本。长期研究频率较低(每3月),加速研究频率较高(每月)以捕捉快速降解过程。

外观和物理检查每次必检,因其可能反映包装失效或物理变化。生物活性检测频率较低,因检测通常耗时且成本高。

对于药用真菌产品,建议增加关键生物活性指标(如多糖含量、腺苷含量)的检测频次,因其可能非线性衰减。

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