Atomic Note

Physical Parameter: TBD

Red Line Consequence: TBD

Physical Signal: TBD

Backlinks

Data Source: TBD

Context: TBD

不同研究类型的持续时间有明确监管要求，长期研究需覆盖整个预期货架期。对于药用真菌发酵产品，由于生物活性成分可能随时间缓慢降解，建议长期研究至少24个月以验证稳定性趋势。

若长期数据不足12个月，可使用加速数据外推，但需在注册申报中注明并提供验证数据支持。

应激研究主要用于识别潜在降解途径，对新产品配方筛选尤为重要。