Atomic Note

Physical Parameter: TBD

Red Line Consequence: TBD

Physical Signal: TBD

Backlinks

Data Source: TBD

Context: TBD

稳定性研究中OOS（超趋势）必须按GMP要求调查，任何未调查的异常结果都视为数据完整性缺陷。

Grubbs检验适用于小样本（n=3-30）的离群值鉴别，但仅作为初步判断，不能替代根本原因调查。

若调查确认为实验室误差（如称量错误、仪器故障），可剔除原始数据并注明原因。若为真实质量偏离，则批次不合格，需重新评估货架期。