Atomic Note

Physical Parameter: TBD

Red Line Consequence: TBD

Physical Signal: TBD

Backlinks

Data Source: TBD

Context: TBD

货架期确定的统计学基础是确保产品在整个声明有效期内质量符合标准。提前1个月的安全裕度考虑检测误差、批次变异和储存条件波动。

当多个质量属性同时接近接受标准时，应选择最先触及下限的指标作为货架期依据，这是最保守做法。

APS预测情况下，应采用95%置信区间下限而非点估计，确保更大概率产品达标。若APS预测22月，95%CI为20-24月，则货架期应声明为20月。