Atomic Note
Physical Parameter: TBD
Red Line Consequence: TBD
Physical Signal: TBD
Backlinks
Validation
Data Source: TBD
Context: TBD
三级种子罐SIP保压时间控制
三级种子罐体积更大(450L),培养基积累更多,热穿透时间更长,因此需要2300秒(约38分钟)以确保罐体中心和边缘均达到灭菌要求。该时间差(35→38分钟)已在工艺验证中确认。
保压期间需记录F0值,F0≥8(以121.1°C为基准)为可接受标准。
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