Atomic Note

Physical Parameter: TBD

Red Line Consequence: TBD

Physical Signal: TBD

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Validation

Data Source: TBD

Context: TBD

DO骤降+pH上升 立即处置染菌

DO骤降伴随pH快速上升是典型的染菌信号，表明杂菌已快速繁殖并产生碱性代谢产物。

信号识别

参数	正常表现	异常表现	风险级别
DO（溶解氧）	接种后2-5h降至0	骤降至0	🔴 高风险
pH变化	缓慢下降（产酸）	快速上升或波动	🔴 高风险

机理分析

• 正常情况：生产菌代谢产酸，pH应缓慢下降
• 染菌情况：杂菌（如产碱菌）快速繁殖，代谢产生碱性物质，导致pH快速上升
• 判断要点：DO下降+pH上升组合是染菌的典型特征

DO/pH组合信号对照

组合信号	状态判断	风险级别	建议处置
DO骤降 + pH下降	✅ 正常发酵	—	继续监控
DO骤降 + pH上升	🔴 染菌	高	立即镜检，启动应急
DO不降反升 + pH上升	🔴🔴 重度染菌	极高	紧急停罐，高压灭菌
DO波动 + pH波动	🟠 设备异常或染菌	中	检查设备+镜检确认

应急处置流程

graph TD
    A[发现DO骤降+pH上升] --> B[判断为染菌]
    B --> C[立即报告班组长+QA]
    C --> D[取样镜检确认]
    D --> E{确认杂菌?}
    E -->|是| F[启动应急处置]
    E -->|否| G[加强监控，增加镜检频次]
    F --> H[停止进料]
    H --> I[高压蒸汽灭菌]
    I --> J[无害化排放]
    J --> K[环境消毒]
    K --> L[偏差报告+CAPA]

处置时限

步骤	时限要求
报告	立即
镜检确认	≤30分钟
灭菌排放	确认后立即
偏差报告	24小时内
根因分析	48小时内

决策规则

IF DO在2-5h内骤降至0 且 pH快速上升或波动 → THEN 判断为染菌 → THEN 立即报告 → THEN 取样镜检 → IF 确认杂菌 → THEN 启动应急处置 → THEN 高压灭菌 → THEN 无害化排放

红线

• 严禁延误处置时间
• 严禁未经灭菌直接排放
• 严禁隐瞒不报

经验要点

• 💡 实时关注DO/pH趋势曲线，而非单点值
• 💡 DO骤降本身可能是正常的，但伴随pH上升必须警惕
• 💡 镜检是最终确认手段，趋势异常就应立即取样

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关联概念: deviation-handling | emergency-response-procedure | do-not-decreasing-increasing-contamination

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