Atomic Note

Physical Parameter: TBD

Red Line Consequence: TBD

Physical Signal: TBD

Backlinks

Data Source: TBD

Context: TBD

APS（加速预测稳定性）的核心在于极端条件下的快速降解数据采集。温度选择范围需覆盖足够梯度以建立可靠动力学模型，40-60°C是药用真菌产品的常用区间，过高温度可能导致热降解途径与ICH条件不同。

湿度选择需考虑产品吸湿性，高湿条件（75%RH）对吸湿性强的产品尤为重要。每个条件2-3个重复提供统计学可靠性。

取样时间点根据预实验的降解速率调整，确保至少涵盖10-90%降解范围。若降解过慢，可缩短取样间隔或提高温度。