Atomic Note
Physical Parameter: TBD
Red Line Consequence: TBD
Physical Signal: TBD
Backlinks
Validation
Data Source: TBD
Context: TBD
年度稳定性趋势分析要求
年度趋势分析是持续质量保证的关键环节,通过统计方法识别缓慢的质量漂移(如包装系统缓慢渗透、辅料老化)。
趋势分析应使用Shewhart控制图或回归分析,检测参数是否超出历史控制限。若含量下降速率随时间加快,可能反映包装系统开始失效。
趋势异常批次需启动调查,确定是否与批次差异、储存条件偏差或生产变更相关。
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