Atomic Note
Physical Parameter: TBD
Red Line Consequence: TBD
Physical Signal: TBD
Backlinks
Validation
Data Source: TBD
Context: TBD
SIP Integrity Validation for Transfer Lines
移种管路灭菌是防止交叉污染的关键环节，必须严格验证并在批记录中签字确认。
触发条件说明
IF inoculation/transfer lines are used for sterilization (SIP) but pressure and time parameters are not verified
执行动作
THEN verify SIP parameters: pressure 0.15-0.18 MPa, duration ≥30 minutes, and maintain complete pressure records before using lines for sterile transfer
作用范围
设备操作｜灭菌控制｜管路灭菌
物理锚点（关键参数与监测方法）
- 灭菌方式: SIP（原位灭菌）
- 压力范围: 0.15-0.18 MPa
- 时间要求: ≥30分钟
- 验证记录: 压力温度记录完整可追溯
安全红线
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 级别 | critical |
| 禁止行为 | 移种管路灭菌不彻底（压力/时间不足）或记录缺失 |
| 后果 | 管路成为染菌媒介，导致种子或发酵过程污染 |