Atomic Note
Physical Parameter: TBD
Red Line Consequence: TBD
Physical Signal: TBD
Backlinks
Validation
Data Source: TBD
Context: TBD
种子罐温度巡检
温度是微生物生长速率的首要控制参数。每2小时巡检符合GMP要求(关键参数每2小时一次)。温度异常可能原因:冷却水故障、蒸汽阀内漏、温度探头故障、环境温度变化。响应应在30分钟内完成调整,超过1小时未纠正应启动偏差调查。
温度记录应包含时间戳和操作员签名,电子批记录(EBR)系统应设置自动超限报警。
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