关键过程参数(CPP)控制要求

关键过程参数(Critical Process Parameters, CPP)是那些影响产品质量需加监测控制的工艺变量。

各产品CPP特殊要求

产品特殊CPP控制要求超出后果
虫草头孢菌温度必须16~22℃超22℃菌丝死亡
天麻蜜环菌pH初始7.0~8.0趋势异常影响产量
安络小皮伞溶氧DO骤降是染菌信号杂菌爆发
猴头菌温度25~28℃超标易自溶

参数控制优先级

1. 温度 → 2. pH → 3. DO → 4. 搅拌 → 5. 接种量

决策规则

IF 温度超出±1℃ → THEN 立即手动干预调整 IF pH超出±0.2 → THEN 补酸/补碱调节 IF DO持续低于20% → THEN 增加通气/提高搅拌 IF 接种量偏差>0.5% → THEN 重新计量校正

红线

  • 严禁关键参数超出范围后不处理继续生产
  • 严禁参数异常时不报告、不记录
  • 严禁未经确认就调整关键参数

关联信息


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