Atomic Note

Physical Parameter: TBD

Red Line Consequence: TBD

Physical Signal: TBD

Validation

Data Source: TBD

Context: TBD

空气过滤器SIP同步灭菌

空气过滤器(通常为0.22μm疏水性滤芯)必须在培养基灭菌期间同步接受蒸汽灭菌,否则过滤元件内部可能成为染菌源。0.11-0.15 MPa压力确保蒸汽穿透过滤器滤芯。30分钟时间基于过滤器体积和蒸汽流量计算,F0值需≥8。灭菌后需进行完整性测试(起泡点测试或扩散流测试)方可使用。

过滤器灭菌不彻底是严重的系统性风险,可能导致整批发酵在后期(72小时后)突发染菌。

相关页面: air-filter-sterilization, air-filter-integrity-testing