清洁验证擦拭采样要点
擦拭采样是清洁验证的核心采样方法，用于验证固定设备表面的清洁效果。
物理锚点 — 采样参数
采样设备要求
| 物品 | 规格要求 |
|---|---|
| 拭子 | 无菌棉或合成拭子 |
| 稀释剂 | 无菌纯化水或合适缓冲液 |
| 模板 | 10cm × 10cm方形模板 |
| 镊子 | 无菌镊子 |
| 样品瓶 | 无菌样品容器 |
采样程序（8步法）
- 准备设备
- 选择采样点
- 湿润拭子
- 擦拭表面（覆盖整个测试区域）
- 折断拭子头
- 添加稀释剂
- 贴标签转移
- 送至实验室
⚠️ 关键点：拭子必须覆盖整个测试表面（100 cm²），全程施加一致的压力。
最差情况采样位置（优先采样）
| 优先级 | 位置 | 原理 |
|---|---|---|
| 1 | 搅拌桨叶片 | 机械应力大，难以清洁 |
| 2 | 罐底死角 | 排水不良，残留物积聚 |
| 3 | 挡板表面 | 几何形状复杂 |
| 4 | 取样阀内部 | 隐蔽残留物 |
| 5 | 输送管道接头 | 接头缝隙 |
决策规则
IF 清洁验证采样 → THEN 选择最差位置 → THEN 10cm×10cm模板 → THEN 均匀擦拭 → THEN 正确保存 → THEN 24h内送检
红线
- 采样面积必须达到100cm²
- 必须选择最难清洁的位置
- 样品必须在24小时内送检
- 禁止跳过任何采样步骤
关联概念: cleaning-validation | cleaning-validity-period
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